L’intelligence artificielle, un levier pour accélérer le développement des médicaments

Le président de l’Autorité générale saoudienne des aliments et médicaments, le Dr Hicham ben Saad Al-Jadhei, a affirmé que l’intelligence artificielle et la simulation informatique offrent des perspectives prometteuses pour accélérer le développement des médicaments et renforcer l’efficacité des études cliniques. Selon lui, ces technologies permettent de fournir des preuves scientifiques fiables pour soutenir les décisions réglementaires et facilitent l’accès des patients à des traitements sûrs et efficaces, notamment dans le domaine des maladies rares.

Selon un communiqué officiel, cette déclaration a été faite lors de la présentation du Dr Al-Jadhei à l’occasion de la réunion annuelle de l’Organisation internationale des autorités de réglementation des médicaments (ICMRA), organisée par le ministère coréen de la Sécurité alimentaire et médicamenteuse à Séoul, en présence de responsables et de représentants d’autorités de contrôle du monde entier.

Le Dr Al-Jadhei a présenté une intervention intitulée « Essais cliniques fondés sur la simulation informatique » lors de la session « Tendances mondiales et stratégies pratiques pour l’utilisation de l’intelligence artificielle dans la régulation des médicaments ». Il y a exposé le rôle de l’IA et de la simulation informatique dans la transformation du développement pharmaceutique, en accélérant les études cliniques, en renforçant les preuves scientifiques à l’appui des décisions réglementaires, en réduisant la charge pesant sur les patients, tout en maintenant les exigences de qualité, de sécurité et d’efficacité.

Le président de l’Autorité générale des aliments et médicaments a souligné l’importance de recourir à ces technologies pour développer des traitements contre les maladies rares, qui se heurtent à des difficultés dans la conduite d’essais cliniques traditionnels en raison du faible nombre de patients et de la difficulté à recruter des participants. Il a précisé que la simulation informatique permet de compléter et d’améliorer la conception des études classiques, voire d’en remplacer certaines parties lorsque cela est approprié, contribuant ainsi à accélérer le développement et la mise à disposition des traitements.

Il a expliqué que l’Autorité œuvre à créer un environnement réglementaire favorable à cette transformation, à travers le programme « Nader » dédié aux médicaments pour maladies rares, des lignes directrices sur l’utilisation de l’IA dans le développement clinique, ainsi que la création du laboratoire « SEAL » pour l’intelligence artificielle, destiné à tester et évaluer les applications dans les sciences réglementaires. Il a insisté sur le fait que l’exploitation de ces technologies dépend de la fiabilité des preuves produites et de leur pertinence pour appuyer les décisions réglementaires, ce qui exige la qualité des données, la validation des modèles, la transparence, la supervision humaine, ainsi que le renforcement de la coopération internationale et le partage d’expériences.

La session a abordé les expériences et orientations de plusieurs autorités internationales en matière d’utilisation de l’IA dans la régulation des médicaments et des produits biologiques, le soutien à la prise de décision réglementaire, le développement des modes de communication, ainsi que les enseignements tirés de la régulation pour ses applications dans le secteur de la santé. Y ont participé des représentants de la Food and Drug Administration américaine, de l’Agence européenne des médicaments, de l’Agence britannique de régulation des médicaments et des produits de santé, de l’Agence espagnole des médicaments et produits de santé, ainsi que de l’Agence nationale de surveillance sanitaire du Brésil.

La participation de l’Autorité reflète son rôle dans l’évolution des pratiques réglementaires internationales et son engagement à suivre les transformations technologiques du secteur pharmaceutique. Elle est la première autorité de la région Moyen-Orient et Afrique du Nord à obtenir le statut de membre à part entière de la coalition, ce qui lui permet de contribuer à l’élaboration de ses politiques et décisions, d’améliorer l’efficacité du système de régulation et d’accélérer l’accès des patients à des traitements sûrs et efficaces.

La coalition réunit les dirigeants des autorités de régulation des médicaments du monde entier et vise à renforcer la coopération, la coordination, l’échange d’informations et d’expertises, ainsi qu’à unir les efforts pour faire face aux crises sanitaires mondiales. Elle contribue à garantir la sécurité, la qualité et l’efficacité des médicaments et vaccins, à soutenir l’innovation et à accélérer la mise à disposition de nouveaux traitements dans le respect des normes de sécurité.

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