La SFDA sanctionne une publicité trompeuse pour un dispositif médical

L’Autorité saoudienne des aliments et médicaments (SFDA) a détecté une publicité non conforme pour un dispositif médical destiné à réduire la douleur et améliorer la fonction articulaire en cas d’arthrose légère. Cette publicité comportait des allégations médicales inexactes et exagérées, en violation de la réglementation encadrant la promotion des dispositifs et fournitures médicales.

La SFDA a pris les mesures réglementaires nécessaires à l’encontre de l’entreprise fautive. Par ailleurs, les autorités compétentes ont fermé l’établissement de santé concerné et l’annonceur a été déféré devant les instances compétentes pour la poursuite des procédures légales à son encontre.

L’Autorité a précisé que ces infractions relèvent du régime des dispositifs et fournitures médicales et de son règlement d’application, qui prévoit des sanctions pouvant aller jusqu’à une amende de cinq millions de riyals saoudiens, la fermeture temporaire de l’établissement pour une durée maximale de 180 jours, ainsi que l’interdiction d’exercer toute activité liée aux dispositifs et fournitures médicales pendant la même période, en plus de l’annulation de l’autorisation.

La SFDA invite le public à signaler toute infraction via le numéro unique (19999) et à vérifier l’exactitude des informations et allégations médicales auprès des sources officielles avant de prendre des décisions concernant la santé et le traitement.

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